大家好,我是David McQuire。
本堂课是Results章节的最后一课,我将以非临床试验为例,进行讲述。 使用动物实验的非临床研究基本上与之前讲述的临床试验一样, 在试验开始时,所有群组的背景必须同等,例如就已探讨的介入治疗(intervention),罗列各群组间相同(或不同)的反应,最后再汇整数据得出整体趋势。 关于非临床试验的注意事项,让我举例说明。假设我们使用大鼠细胞株探讨药物X对N型钙通道的作用。 首先,说明实验方式。分别在无神经生长因子的情况下培养PC12 细胞株(大鼠肾上腺髓质嗜铬细胞瘤细胞),为了分化神经元,在有神经生长因子存在的情况下进行培养(未分化细胞vs.分化细胞)。 After culture with nerve growth factor (110 mg/mL) for 12 days, PC-12 cells showed neurite outgrowth as evidence of differentiation, while cells cultured without nerve growth factor were small and round. 这里的重点是阐明在不同的培养条件下,得到了2种明显不同的细胞株。 接着,比较药物X与药物Y对仅具有L型钙通道的细胞(未分化细胞)和对具有L型及N型钙通道的两种细胞(分化细胞)所产生的作用。 K+ -stimulated dopamine release from undifferentiated PC-12 cells was abolished by incubation with drug Y, while it only decreased 30% when differentiated cells were cultured with drug Y. In contrast, an N-type channel blocker had no effect on dopamine release from undifferentiated PC-12 cells, but reduced it by 50% when added to differentiated cells. 这里的重点是明示两种细胞株都是适合用于比较药物X和药物Y的材料。如例句所示,如果是仅具有L型钙通道的细胞(未分化细胞),以钾离子(K+)诱发的多巴胺释放在药物Y中应该会完全消失。另一方面,具有L型和N型的细胞(分化细胞)则没有完全消失。相对地,N型钙通道的特异性阻断剂不会影响仅具有L型钙通道的细胞释放多巴胺的机制。换言之,本范例系说明用于比较L-/N-型钙阻断剂(药物X)和L型钙阻断剂(药物Y)的细胞都适合本研究。 如上所述,撰写非临床试验的论文时,有必要提示使用的细胞(株)具有适合该研究的特征。 从下次开始,我将讲述编写Discussion章节的重点。 |
AuthorDr. McQuire
1981年毕业于澳洲Monash Medical School,后任职于 Western General Hospital(现Western Hospital)、Royal Children Hospital。自1988年起,成为专职英语母语校稿人/编辑,从事医学论文・报告等文献校正。现居澳洲。作者校阅的论文多次刊登在the Lancet(柳叶刀)及new England Journal Of Medicine(新英格兰医学期刊)等顶尖医学期刊。 |