メディカル文書

私たちの専門分野はメディカル関連で、豊富な知識・経験でお客さまのご要望に応えています。メディカル関連の翻訳は1980年代からスタートし、これまでCROや製薬会社など、幅広く対応しております。

医薬開発文書

• 治験実施計画書
• 治験総括報告書
• CIOMS
• 治験契約書
• 添付文書
• Site Operation Manual
• eCRF completion guidelines
• 厚生労働省告示
• 照会事項（回答を含む）

• 治験薬概要書
• CTD
• 同意説明文書
• 安全性定期報告
• 標準業務手順書
• 医療機器マニュアル
• GMP / CMC / NDA文書
• 医学論文
• 統一書式（IRB承認/提出）​

関連文書

• プレゼン資料
• 監査/査察報告書
• ウェブサイト

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• 議事録
• 技術原稿
• 特許関連文書

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