医学文件

医学翻译是本公司的专业领域，我们以丰富的知识和经验来满足客户的需求。本公司于1980年代开始参与医学方面的翻译业务，到目前为止合作的客户广泛，包括委托研究机构（CRO）与制药公司在内。

医药开发文件

• 临床试验方案
• 临床试验报告
• CIOMS
• 临床试验契约
• 药品仿单
• Site Operation Manual
• eCRF completion guidelines
• 厚生劳动省的公告
• 询问事项（包括回覆）

• 研究者手册
• CTD
• 知情同意
• 定期安全性报告
• 标准操作规程
  
• 医疗设备手册
• GMP / CMC / NDA文件
• 医学论文
• 统一格式（IRB核准/提交）​

相关文件

• 简报数据
• 监察/检查报告
• 网页​                                  ​

• 会议记录
• 技术原稿
• 专利相关文件

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